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为加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,2005年第二季度,上海市食品药品监管局对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验,现将结果予以公布。
一、药用包装材料抽验情况:
共完成抽验药包材32件,不合格品3件。
对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。
| 2005第二季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表 |
| 药包材产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
| 药用溴化丁基橡胶塞(抗生素瓶用) |
B2型C-201 |
40604 |
上海新亚医用橡胶厂有限公司 |
上海新亚医用橡胶厂有限公司 |
炽灼残渣(修订标准合格) |
| 药用PVC硬片 |
0.25*130mm |
041117-2D |
江苏扬子江药业集团凯威药用包装厂 |
上海医药(集团)有限公司中华药业分公司 |
水蒸气透过量 |
| 低密度聚乙烯固体药用袋 |
43*45mm |
1945-5-2 |
上海深美彩印包装有限公司 |
上海深美彩印包装有限公司 |
焊缝强度 | |