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2005第二季度药包材监督检查抽验不合格情况通报
作者:未知    公告来源:转摘    点击数:    更新时间:2005-8-11

为加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,2005年第二季度,上海市食品药品监管局对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验,现将结果予以公布。

一、药用包装材料抽验情况:

共完成抽验药包材32件,不合格品3件。

对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。

2005第二季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表
药包材产品名称 型号规格 批号或编号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目
药用溴化丁基橡胶塞(抗生素瓶用) B2C-201 40604 上海新亚医用橡胶厂有限公司 上海新亚医用橡胶厂有限公司 炽灼残渣(修订标准合格)
药用PVC硬片 0.25*130mm 041117-2D 江苏扬子江药业集团凯威药用包装厂 上海医药(集团)有限公司中华药业分公司 水蒸气透过量
低密度聚乙烯固体药用袋 43*45mm 1945-5-2 上海深美彩印包装有限公司 上海深美彩印包装有限公司 焊缝强度

公告录入:黄绍强    责任编辑:黄绍强 
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